大腸がん治療用の抗体医薬品の承認を了承―医薬品第二部会（医療介護ＣＢニュース）

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月22日、武田薬品工業と100%子会社の武田バイオ開発センターの抗がん剤ベクティビックス点滴静注を承認することを了承した。抗EGFR(上皮成長因子受容体)抗体で、適応は「KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」。海外では34か国で承認されているという。

　武田バイオでは、KRAS遺伝子の変異に着目して臨床試験を行い、変異がない「野生型」で治療効果があることを確認した。厚労省は、ベクティビックスの発売に間に合うように、別の部会でKRAS遺伝子変異の有無を調べる検査キットの審査を進めている。

　ベクティビックスは、3月の薬事分科会を経て正式承認されるが、同じ作用メカニズムの治療薬があるため、分科会では厚労省が承認の方針を報告する「報告品目」の扱いとなる。承認条件として発売後に全例調査が課される。


【関連記事】
・ 腎性貧血治療薬の国内フェーズ3試験を開始―武田薬品
・ 不眠症における入眠困難改善薬ロゼレムの承認を了承
・ 高中性脂肪治療薬の国内フェーズ3試験を開始―武田薬品
・ タケプロンに効能追加申請―武田薬品
・ 酸関連疾患治療薬の国内フェーズ2試験を開始―武田薬品

・ ホッキョクグマ　さよならママ　双子の送別会（毎日新聞）
・ 「ＭＯＴアニュアル」　若手１０人が彩る「装飾」　東京都現代美術館で開催中（産経新聞）
・ 個所付け資料、民主分とは別と前原国交相＝自民反発し「原本」要求（時事通信）
・ ＜五輪スピード＞長島選手に報奨金１０００万円…所属の企業（毎日新聞）
・ 【党首討論】北教組事件「企業団体献金の全面禁止、今こそする時がきた」鳩山首相（産経新聞）